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2023药品稽查科工作总结

时间:2023-08-19 08:28:01 来源:网友投稿

药品稽查科工作总结通过这份工作总结,我们能更明确地制定出未来的发展方向与策略,只有善于记录工作总结的人,在今后的工作中才能获得更多的工作机会,下面是小编为您分享的药品稽查科下面是小编为大家整理的药品稽查科工作总结,供大家参考。

药品稽查科工作总结

通过这份工作总结,我们能更明确地制定出未来的发展方向与策略,只有善于记录工作总结的人,在今后的工作中才能获得更多的工作机会,下面是小编为您分享的药品稽查科工作总结5篇,感谢您的参阅。

药品稽查科工作总结篇1

20**年以来,我局深入贯彻省市局稽查会议精神,坚持做好稽查工作的信心和决心不动摇,按照市稽查局的部署,全面开展各项工作。1-7月共出动执法人员800余人次,检查单位400余家次,受理投诉举报2起,办结案件8件,完成药品监督抽样75批次,省评价抽样31批次,罚没款到账85981.50元。现将工作具体情况汇报如下:

一、坚定信心,积极应对新挑战

目前,**分局药品科承担创建省级药品安全示范区的任务,工作千头万绪,但是药品科工作人员牢固树立“药品稽查工作是药监局立局之本,监管之基,力量之源”的指导思想,坚定信心,扎实做好药品稽查工作。一是努力学习不放松,积极参加市稽查局组织的《行政强制法》和规范性文书培训学习活动,参加省局组织的稽查人员培训班;二是努力工作不放松,总结20**年工作的经验,找出监管的薄弱环节,明确今年工作方向,制定了《“三品一械”质量日常监管巡查制度》,规定每周二、四为监管检查日,分管领导要走上一线共同执法,全科人员没有一丝一毫的放松懈怠。第三是遵章守纪不放松,全科人员不仅严格遵守各项规章制度,而且更加注意在稽查执法中的纪律和作风,严格执行行政强制法的相关规定,改进工作思路,有效维护了执法的公平、公正。

二、求真务实,积极开展各项稽查工作

1、有的放矢,提高抽验准确率。

为加强药品抽验管理,药品科按照稽查局的工作部署,组织业务人员开展学习,及早熟悉和掌握《江苏省药品抽验管理系统》使用;同时,安排专人负责统计、汇总《稽查动态》、国家、省、市局网站等渠道公布的假劣药品信息,对药品抽样品种进行研究和分析,切实提高抽验工作质量。截止目前,**分局共抽样省评价药品31批次,结合日常检查,完成监督抽样75批次,其中新系统使用之前的"71批次手工填写的抽样记录均全部录入到《江苏省药品抽验管理系统》中,保证药品抽验数据的完整性、科学性、真实性和时效性,截至目前,未收到不合格检验报告。

2、完善协作机制,提升打假合力。

20**年,**区调整成立了药品安全委员会,制订了联席会议等制度,并召开了药品安全委员会全体会议,签订了目标责任书,以此提高了药品安全委员会各成员单位对药品安全工作的重视程度。我局先后与邮政**区局、公安局联合制订了药品打假联合工作制度的通知,并召开了由分局牵头,公安、检察院、法院参加的打击涉药犯罪四方联席会议,制定了四方联席会议工作制度,对打击涉药犯罪达成了初步共识。积极参与苏鲁边界稽查联防会议,听取兄弟单位经验介绍,取长补短。

3、及时落实案件查处及举报。

本着“有报必接,有报必查,有查必果”的原则,严格落实首问负责制、限时办结制、责任追究制,所有举报均到现场落实,截至目前,共受理各类公民举报2起,落实2起,并及时将查处落实情况反馈给给举报人,提高了社会满意度,市场秩序得到有效规范。截至目前,共发出协查函7份,立案8起,已全部办结,罚没款到账85981.50元,其中涉案物品货值6931.00元,没收款额17855.50,罚款数额68126.00。

三、强化药品安全专项整治,规范药品流通秩序

针对人员少的实际情况,实行专项检查与日常检查相结合的方法,组织开展了中药材市场专项整治、问题胶囊清查、违法药品广告专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等各类专项检查。

1、专项检查深入细致,不流于形式。根据省、市局统一部署,结合开展的药品流通领域集中整治行动,认真开展了基层药品质量大检查,将检查重点放在对城乡结合部、边远地区小诊所、小药店进行监督检查,根据上级文件要求,制定了各类专项整治工作方案,以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点,结合日常监管开展了中药材市场专项整治、装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查、违法药品广告专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等各类专项检查。及时将各类专项检查结果逐一汇总并结合到日常监督中随时监督,有效打击了无证经营、违法购进等违法行为,规范了市场秩序,使药品安全专项整治工作切实落到实处。截至目前,共检查单位130余家次,出动执法人员280人次。

2、快速反应,查处“毒胶囊”事件。分局接到市稽查局的通知后,按照“分区划片,确保一个不漏”的要求,采取远程监控软件初筛、短信通知、实地检查的措施,对辖区内的涉药单位开展了拉网式检查,共检查涉药单位224家次,出动检查人员340人次,下架相关产品30批次500余盒,将“毒胶囊”产品的影响降低到最小程度。

四、广泛宣传,营造社会关注氛围

按照宣传就是监管的指导思想,药品科高度重视在日常工作中的宣传工作。一是采取集中宣传活动。在全区零售药店和医疗机构中聘请了22名医师、执业药师和药学技术人员,组建了“**区药品安全知识宣讲团”,采取“定单式”预约宣传服务。今年以来在**区5个乡(街道)的43个社区和行政村都设立了稳定运行的过期失效药品回收点,回收网点覆盖率达到了100%。先后与5个乡(街道)12个社区共同开展药品安全宣传活动,举办各类药品、医疗器械安全知识培训班5期,制作药品安全版画56块,编印药品安全知识社区专刊一期;提供服务咨询5000余人次、义诊600余人次、回收过期失效药品300余盒,发放宣传材料2万余份。二是注重媒体宣传。共在市局网站刊登信息28篇,**港日报刊登1篇,稽查动态采用3篇,中国医药报刊登篇。

五、下半年工作打算

一是合理安排药品抽检,提高抽验靶向性。根据前期抽验工作实际确定下半年抽验重点区域、重点品种,合理安排抽验计划,通过工具书、互联网等不断加强假劣药品知识的学习,提高药械真伪鉴别能力,充分利用快检技术,不断提高抽验靶向性,使之成为打假治劣的有力武器。

二是加强日常监督,全年检查覆盖率达100%。对各涉药单位的药械质量、购进渠道、储存养护、购进验收进行全方位监督,针对企业的不同情况结合上半年的监督情况进行有的放矢的重点监督。

三是深入开展专项检查,及时排除隐患。针对日常监督检查发现的薄弱环节,继续开展违法药品广告专项检查,适时开展夏季药品存储、疫苗检查、是否凭处方销售处方药等各类专项检查,及时排查隐患,确保群众用上质量可靠的放心药械。

四是多渠道拓宽案源,坚决打击制售假劣药品、扰乱药品流通秩序的违法行为。积极到外地进行案件核查,通过发协查函、到外地核查等措施拓宽案源。增强发现案源的敏锐性,做到“办小案、挖大案”的监管策略,在办理大案要案过程中突出与政法部门的协调配合。促进政法部门对案件查前、查中、查后的参与度,提高大案要案办理效率。

五是规范行政执法行为。严格稽查工作纪律,增强稽查工作的透明度。深化说理式执法文书改革,规范行使自由裁量权,严格落实“案件承办人制”、“案件合议制”和“错案责任追究制”,采取科室互评互审案卷和法规人员审核把关相结合,不断提高文书制作水平和案卷质量,进一步提升依法行政水平。

六是加强与各级药品稽查部门信息交流。通过请进来、走出去的方式对假劣药品、医疗器械违法行为新动向、新特点与其他单位进行广泛信息交流。借鉴好的工作经验,不断创新稽查执法模式,探索稽查工作新思路,不断提高稽查工作执法水平。

药品稽查科工作总结篇2

一、工作概况

全年共出动药械稽查执法人员774人次,监督检查药械生产、经营、使用单位297家次,受理各类举报投诉10起,查处各类药械违法违规行为25起。立案查处12起(4起正在处理未结案);简易程序案13起,保健品查处违法行为18起,立案4起,简易14起,均已结案。结案案件罚没款共计10.56万余元,罚没款到账数23.78万元。完成日常监督抽样112批次,江苏省评价性抽验20批次,快检车快速抽检120批次。

二、坚持严厉打击假劣药械不变、始终保持打假治劣高压态势

今年,药品、医疗器械、保健食品、化妆品稽查工作坚持以"三品一械"生产经营企业、基层医疗机构、药零售企业为重点单位;以假冒知名品牌药械、假劣基本药物、假冒保健食品化妆品等为重点品种;以严厉打击药品生产流通领域违法违规行为、假冒知名品牌"三品一械"产品、医疗器械经营企业、保健食品非法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质、违法广告药品保健食品和医疗器械等专项行动为监督检查重点内容,全面加强药械监督检查。我们重点开展了民营医疗机构用药用械、药品零售企业集中专项整治、中药饮片专项整治、医疗器械生产企业专项检查、基层医疗机构药械专项检查、违法广告药品保健食品和医疗器械专项检查等。

加强了基层医疗机构基本药物等重点品种抽检,对药品生产企业进货原料及产品进行了针对性的检查和抽验。严重扰乱我区药品市场秩序的张祖圣非法经营药品案,通过稽查人员数月的调查取证,行政取证材料已基本到位,案件已进入检察院起诉审查阶段,取缔了一家无证生产二类医疗器械(口腔义齿)窝点,保健食品天安行动对药品流通企业保健品经营进行了有效监管,对经营假冒保健食品行为进行了严厉查处,保健品市场流通秩序得到了明显改善。全区药械市场秩序得到了有效监管。

三、有效应对和处理问题药用胶囊和胶囊药事件

从媒体对13个批号的胶囊药曝光后,胶囊药突发事件迅速蔓延,我们立足控制事态进一步扩大化,严格按照上级要求,对辖区内的胶囊药生产经营和使用单位进行了全面检查,对发现的"问题产品迅速查扣或要求立即招回,在国家食药监局通报不合格的33批次、媒体曝光的13个批次胶囊剂和15家不合格药用胶囊企业问题药用胶囊工作中,共召回235件问题产品,集中销毁50件(由区食药局稽查科暂扣)。问题药用胶囊和胶囊药得到了有效控制。

四、明年工作计划

1、按照上级部门文件精神,结合我区实际,制定切实可行的"三品一械"稽查工作方案,扎实开展"三品一械"专项监督检查。

2、完成省市下达的药品抽检验任务。

3、严守办案纪律,严格案件程序,加强实务培训,强化办案能力,提高药械稽查依法行政水平。

药品稽查科工作总结篇3

20**年上半年,稽查股在局领导的正确领导下,市食品药品监督管理局的业务指导下,我股室以科学发展观统领药品稽查工作,深入开展“深化服务促发展”主题实践活动,紧紧围绕局领导各项部署,理清思路、统一认识,着眼于强监管、促规范、保安全,以保障群众用药安全为目标,坚持科学监管、依法行政,辖区药品质量持续优化。

一、日常稽查工作扎实有力。

按照标本兼治、综合治理的原则,我股室加强日常稽查的.力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源。加强对医疗器械生产企业、农村卫生室、民营医院、县乡药品经营、使用单位的监督,加大工作力度,按照“五不放过”原则,彻查每一起违法案件,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处理各类药品安全突发事件。

今年上半年我股室共出动执法人员135人次,41车次,检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位113家。

二、药品监督抽验、快检工作情况。

我股室认真贯彻执行《**省药品质量监督抽验管理办法》,坚持监督检查和抽样检验相结合,不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性,努力降低抽验成本,提高监管效能,圆满完成了上半年药品监督抽验任务。

****年上半年,我股室共完成药品抽样20批次,完成了上级下达的任务。

三、认真受理举报投诉。

我局畅通举报投诉电话和网络渠道,认真做好群众来信来访工作,通过网站、电话、来信、来访、上级转交等途径,上半年共受理举报投、上级转交案件共6宗。

四、医疗器械“五整治”专项行动“回头看”开展情况。

我股室针对“五整治”专项行动中发现的问题,按照企业自查和日常监管相结合的工作模式,重点检查专项行动期间排出的风险隐患的整改措施,是否完善制度机制情况,全面巩固医疗器械“五整治”专项行动治理成果。我股室共复查生产企业4家,医疗器械使用单位2家。

五、中药材、中药饮片专项整治行动开展情况。

重点整治中药材、中药饮片经营使用环节违法违规行为和加强中药饮片质量的监督检查,共检查批发企业1家,医疗机构8家。通过检查,进一步落实药品安全责任体系,增强行业法律意识和安全意识。

下半年工作计划:

1、继续加大日常监督检查力度,尤其加大对农村卫生室的检查力度,增强检查频次,发现违法问题及时处理。

2、深化药品抽验机制改革,认真完成上级下达的药品抽验任务。

3、继续开展医疗器械“五整治”专项行动,加大医疗器械生产、使用单位的检查力度。

4、加大对中药饮片检查力度,有针对性的对中药饮片监督抽验,最大限度发现问题。

药品稽查科工作总结篇4

**年以来,稽查大队在省、市局正确领导下,围绕市局的总体工作思路和**年度药品稽查工作要点,重点开展了以下几方面工作

一、抓基础,日常稽查工作成效显著

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则,稽查大队加强日常稽查的力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源。监管重心下移,监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜,加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管,重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的"制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度,按照“五不放过”的原则,彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件,按照国家局和省局案件协查的有关规定,及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力,稽查队伍内部通讯渠道保持畅通,各种执法设备能够保证工作需要,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

**年,稽查大队克服各种困难和危险,积极争取有关部门的配合,坚持依法办案,秉公执法,查处了一批制售假劣药品案件,捣毁了一些制假售假窝点,依法惩处了一批违法犯罪分子,药品市场秩序得到进一步净化,群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次,检查药品,医疗器械生产、经营、使用单位930余次个,接举报投诉39件,查处案件140件,其中:一般程序办理案件17件,简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户,涉案标值近60万元,捣毁制假窝点1个,罚没款50余万元,没收涉案物品货值金额近10万元,销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元,圆满完成了年初制定的目标。

二是药品监督抽验、快鉴工作情况。

稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》,坚持监督检查和抽样检验相结合,不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性,努力降低抽验成本,提高监管效能,圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区(市)稽查抽验人员的技术指导,通过对口培训等形式,不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。**年,全市共完成药品抽验1884批次,完成任务的104。67%,检验出不合格药品281批,不合格率14。92;其中评价性抽验214批次,不合格9批次,不合格率4。21%;监督抽验1670批次,不合格272批次,不合格率16。29%,不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作,全市快鉴完成869个品种,2100批次;向市药检所送样568个品种,1670批次;检验认定为假劣药品的98个品种,272个批次。全年281批不合格药品中,可见异物检查不合格药品110批,占不合格药品的39。15%。通过药品质量抽查检验工作,严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品,对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。

为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势,稽查大队按照年初制定的工作计划,先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议,对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报,通过上述措施,提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。

药品稽查科工作总结篇5

今年,我稽查股工作在县局党组的正确领导下,主要开展了以下工作:

一、日常监管措施有力,监督检查全面到位

今年,我股室以巩固去年药品专项整治成果为基础,突出稽查机制创新,严厉打击制售假劣药品医疗器械等违法行为。一年来,累计出动稽查人员900人次,出动执法车辆300台次,对辖区内300家药品、医疗器械经营、使用单位进行了检查,累计下达责令改正通知书200份;共查处各类案件240起,其中当场处罚200起、立案查处40起,结案238起,案件执行率99%,没有一起行政复议和行政诉讼案件;没收药品、医疗器械32种次,标值2万元;截止11月底完成罚没款22万元。

二、专项整治与日常监督相结合,努力提高药品监管效能

今年,我股室稽查工作积极探索新思路,新方法。实现了由“行为罚”向“质量罚”的转变。树立了正确的监管理念,将专项检查与日常监督检查结合起来,有效提高了药品监管效能。

(1)结合市局关于非药品冒充药品专项检查的通知,我股室对辖区内药品经营、使用单位进行排查,将在各地方台广告的夸大宣传,标示有治疗功效的保健品作为检查重点,采

取“三查”措施,即:查包装盒、查说明书、查购进依据,对可疑药品、保健品进行抽样、查询国家局数据库、与生产厂家电话核查等方法,共查获香港奥美生物医药研究所生产的气血和胶囊、上海养生堂生产的天然维生素e、天津市完美科技公司生产的六合通脉纳米磁能裤等15个品种的冒充药品的保健品。

(2)结合药品三统一的实施,我股室对辖区内医疗机构的药品购进渠道进行了检查,此次检查重点是各乡镇卫生院,查出从非法渠道购进药品2家,并已分别立案进行了行政处罚。

(3)我股室集中力量利用两周时间对辖区内医疗器械的经营、使用进行了专项检查,重点检查医疗器械的购进渠道是否规范;一次性无菌注射器、输液器使用后的销毁是否规范等;此次检查共查出11家陕西凯莱医药连锁大荔店《医疗器械经营许可证》过期1年仍在从事医疗器械经营活动,并在5家牙科诊所查出正在使用中的过期医疗器械。

(4)结合省、市局关于对非法销售终止妊娠药品专项检查的要求,我股室对辖区内终止妊娠用药及所有妇科用药进行了检查,其中在许庄卫生院药房查出4盒米非司酮片及米索前列醇片,而该医院《医疗机构执业许可证》中未标明妇产科的医疗保健。

(5)结合省市局要求,我股室还重点开展了中药饮片专项

稽查、互联网邮递购销假劣药品专项稽查、打击侵犯知识产权盒制售假冒伪劣商品等专项检查,同时还开展了药品安全专项整治行动,各项检查都做到了有方案、有总结、有汇报。通过专项检查对药品、医疗器械生产、经营、使用单位违法行为有力地进行了打击,维护了药品医疗器械市场秩序,确保人民群众用上放心药械。

三、群众举报处理快捷

认真做到有报必查,有查必果今年我股室共接到华远集团在许庄粮站私设库房、沙底凯莱连锁药店违规销售安定片等6起举报,针对这六起举报我股室都做到了有报必查,有查必果,并对举报者给予答复。

四、转变执法理念,推行和谐稽查。

我股室积极推进执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查,其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前,除宣传相关的法律法规外,加强与行政相对人思想沟通和强化教育,了解对方的情绪和反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔相济,务求实效,做到专项整治活动提出一项任务,实施一项检查,规范一种行为,实现一个目标。我股室提倡:“在执法中服务,在服务中执法”的服务意识,把依法行政,和谐执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良好的执法氛围。做到了全年无一起行政复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,行政相对人都主动履行了行政处罚。

五、存在的`困难和问题

一年来,我股室稽查工作虽然取得了一定的成绩,但存在着许多的不足,离领导的要求还有很大的差距,在实际工作中也存在一定的困难,具体表现在:

(1)是办案方式、方法有待提高,缺乏查办重大案件经验。

(2)是我县监管对象点多、面广、线长等特点,监管单位数量较多,在日常监管中要查办大量的案件,工作压力大。

(3)是我县监管相对人大部分为农村卫生室,真正以行医为职业者很少,有些村卫生室甚至只有牌子,而几乎没有药品和医疗器械,绝大部分人员从医只是副业,平时较多时间从事农业生产,检查时经常碰不到人,捕空率高,直接影响到了检查覆盖率。

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