CRC自查内容表(试验结束)
项目名称:
1.受试者编号:
是否存在问题(请逐项核对原始病历与CRF或EDC系统):
存在问题:
如何修改/解决:
2.受试者编号:
是否存在问题(请逐项核对原始病历与CRF或EDC系统):
存在问题:
如何修改/解决:
……
4.其他问题
备注:对每个受试者病例进行核对
CRC签字: 日期:
(资料交到机构之前(机构质控前),完成上述自查,并将所有问题解决,机构质控后如发现还存在其他问题,此问题将不会再进行修正)
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